近日，北大醫(yī)藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用頭孢唑肟鈉（0.5g、1g）的《藥品補充申請批準通知書》，這標志著該產品通過仿制藥一致性評價，北大醫(yī)藥“頭孢類”家族日漸壯大，抗感染核心領域再添戰(zhàn)略成果，為2025年公司高質量發(fā)展擂響戰(zhàn)鼓！

注射用頭孢唑肟鈉是北大醫(yī)藥抗感染重點品種，屬于第三代頭孢菌素類抗生素，具有廣譜抗菌作用，對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌產生的廣譜β內酰胺酶（包括青霉素酶和頭孢菌素酶）作用穩(wěn)定，臨床廣泛用于治療下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎等疾病，因其療效顯著、安全性高，成為諸多專家臨床抗感染治療的重要選擇之一。

該項目啟動以來，北大醫(yī)藥研發(fā)團隊秉持“創(chuàng)新突破、精益求精”的理念，針對工藝優(yōu)化、質量提升等關鍵環(huán)節(jié)展開技術攻關，團隊夜以繼日、協(xié)同作戰(zhàn)，攻克多項技術難題，高效完成申報資料并順利通過審評，此次獲批表明北大醫(yī)藥一致性評價工作已邁向成熟階段，更彰顯了公司在仿制藥研發(fā)領域的硬核實力。

目前，北大醫(yī)藥在抗感染領域已形成多品種、全梯隊的產品矩陣，“補產品”工作持續(xù)深化，核心管線競爭力顯著增強。此次注射用頭孢唑肟鈉的獲批進一步完善了公司抗感染類領域產品結構，提升公司市場競爭力。未來，北大醫(yī)藥將繼續(xù)錨定“抗感染、鎮(zhèn)痛類、精神類、慢病類”核心領域，加大研發(fā)投入，強化內生外延，以更多優(yōu)質藥品守護民眾健康，為醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展注入澎湃動能！